Приказ минздрава Нижегородской области от 02.08.2013 N 1755 "Об организации работы по представлению информации о реакциях и осложнениях, связанных с трансфузией донорской крови и ее компонентов"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 2 августа 2013 г. № 1755
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ИНФОРМАЦИИ
О РЕАКЦИЯХ И ОСЛОЖНЕНИЯХ, СВЯЗАННЫХ С ТРАНСФУЗИЕЙ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Во исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 г. № 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" приказываю:
1. Главным врачам государственных учреждений здравоохранения Нижегородской области:
1.1. Принять к руководству и обеспечить исполнение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 г. № 348н.
1.2. Обеспечить представление в ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" не позднее следующего рабочего дня с момента выявления реакции и (или) осложнения, возникших у реципиентов в связи с трансфузией крови и (или) ее компонентов, извещения о реакции (осложнении) по форме согласно приложению 1 к настоящему приказу, а в случае изменения диагноза реципиента, у которого возникла реакция и (или) осложнение, - не позднее третьего рабочего дня с момента наступления изменения.
1.4. Обеспечить ежегодное представление в ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" не позднее 10 февраля сводную информацию о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией крови и (или) ее компонентов, извещения о реакции (осложнении) в отчетном году по форме согласно приложению 2 к настоящему приказу.
2. Главному врачу ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой", главному трансфузиологу министерства здравоохранения Нижегородской области (К.В. Кузнецов):
2.1. Обеспечить формирование сводной отчетности по Нижегородской области о выявленных реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией крови и (или) ее компонентов в учреждениях здравоохранения Нижегородской области.
2.2. По факту получения из учреждений здравоохранения Нижегородской области извещения о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией крови и (или) ее компонентов, организовать проведение проверки данных учреждений в соответствии с Положением о Нижегородской территориальной комиссии по профилактике посттрансфузионных осложнений, утвержденным приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 9 июля 2004 г. № 814-в "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений".
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения И.А. Переслегину.
Министр
А.В.КАРЦЕВСКИЙ
Приложение 1
к приказу
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 02.08.2013 № 1755
________________________________________________
(полное наименование учреждения здравоохранения)
Извещение
о реакции (или осложнении) у реципиента, связанной
с трансфузией крови и (или) ее компонентов <1>
№ Наименование информации Фактические данные
п/п
1. Информация о перелитых донорской крови и (или) ее компонентах
1.1 наименование перелитой гемотрансфузионной среды
- консервированная кровь
- эритроциты
- плазма свежезамороженная
- тромбоциты
- лейкоциты
- криопреципитат
- аутологичный компонент
- другое (указать)
1.2 наименование метода дополнительной обработки крови (компонента):
- лейкофильтрация
- облучение
- карантинизация
- отмывание
- инактивация патогенных биологических агентов
- другое (указать)
1.3 сведения об индивидуальном подборе
1.4 производитель донорской крови и (или) ее
компонентов
1.5 производитель контейнера для заготовки донорской
крови и (или) ее компонентов
серия контейнера для заготовки донорской крови и
(или) ее компонентов
срок годности контейнера для заготовки донорской
крови и (или) ее компонентов
1.6 наименование ресуспендирующего раствора
производитель ресуспендирующего раствора
серия ресуспендирующего раствора
1.7 наименование антикоагулянта
производитель антикоагулянта
серия антикоагулянта
1.8 наименование устройства для переливания донорской
крови и (или) ее компонента, в том числе со
встроенным микрофильтром и лейкоцитарным фильтром
(при отсутствии фильтра - зачеркнуть)
производитель устройства для переливания
донорской крови и (или) ее компонента
серия устройства для переливания донорской крови
и (или) ее компонента
1.9 номер донации крови и (или) ее компонентов
идентификационный код донора крови и (или) ее
компонентов
1.10 объем перелитой донорской крови и (или) ее
компонентов
1.11 дата заготовки донорской крови и (или) ее
компонентов)
2. Наименование подразделения (места) проведения трансфузии
(переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
- операционная
- отделение анестезиологии
- реанимации и интенсивной терапии
- клиническое отделение (название)
- амбулаторные условия
- другое (указать)
2.1 дата проведения трансфузии (переливания)
донорской крови и (или) ее компонентов
2.2 время проведения трансфузии (переливания)
донорской крови и (или) ее компонентов
3. Информация о времени наступления реакции и (или)
осложнения (день, месяц, год, час, минута)
4. Наименование подразделения (места) наступления реакции и (или)
осложнения
- операционная
- отделение анестезиологии
- реанимации и интенсивной терапии
- клиническое отделение (указать название)
- амбулаторные условия
- другое (указать)
5. Информация о клинических признаках реакции и (или) осложнения:
5.1 состояние реципиента до трансфузии (переливания) донорской крови и
(или) ее компонентов:
- общее состояние
- температура
- артериальное давление
- пульс
- гемоглобинурия
- аритмия
- другие клинические данные (указать)
5.2 симптомы реакции и (или) осложнения у реципиента при проведении
трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонента:
- дискомфорт
- озноб
- зуд
- сыпь
- краснота
- желтуха
- боль в пояснице
- боль в грудной клетке/животе
- тошнота/рвота
- одышка
- шок
- потеря сознания
- другое (указать)
5.3 состояние реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови
и (или) ее компонентов:
- общее состояние
- температура
- артериальное давление
- пульс
- гемоглобинурия
- аритмия
- другие клинические данные
5.4 симптомы реакции и (или) осложнения в первые 24
часа после проведении трансфузии (переливания)
донорской крови и (или) ее компонента (указать)
5.5 симптомы реакции и (или) осложнения по истечении 24 часов после
проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее
компонентов:
- гипербилирубинемия
- рефрактерность к тромбоцитам
- повышение активности аланинаминотрансферазы
более чем в два раза выше нормированных значений
- положительный результат прямого
антиглобулинового теста
- другие клинические данные (указать)
6. Информация о видах реакции и (или) осложнения:
6.1 - иммунное
- неиммунное
6.2 - непосредственное
- отдаленное
6.3 - гемолиз, острый гемолиз
- гипертермическая (фебрильная) негемолитическая
реакция
- анафилактический шок
- крапивница
- острое трансфузионно-обусловленное повреждение
легких
- острая сердечно-сосудистая недостаточность
- отек легких
- септический шок
- реакция "трансплантат против хозяина"
- посттрансфузионная пурпура
- аллоиммунизация антигенами эритроцитов,
лейкоцитов, тромбоцитов или плазменными белками
- перегрузка железом (гемосидероз) органов
- инфицирование (трансмиссия вирусных инфекций)
6.4 - другое (указать)
7. Информация о степени тяжести реакции и (или) осложнения и исход (на
момент заполнения извещения):
- субклиническая
- длительная утрата трудоспособности
- умеренная, не представляющая угрозу жизни
- умеренная, представляющая угрозу жизни
- летальный исход
8. Информация о причинах возникновения у реципиента реакции и (или)
осложнения:
- не установлена
- установлена
- описание причины, если установлена
9. Другая клиническая информация о состоянии здоровья реципиента:
- анамнез
- сопутствующие заболевания
- состояние реципиента, у которого возникла
реакция и (или) осложнение
- показания к трансфузии (переливанию) донорской
крови и (или) ее компонента
- окончательный диагноз реципиента, у которого
возникла реакция и (или) осложнение
- патологоанатомический диагноз реципиента, у
которого возникла реакция и (или) осложнение (в
случае летального исхода)
Должностное лицо,
ответственное за учет реакций
(осложнений) в учреждении ___________ _________ _____________________
(должность) (подпись) (Фамилия, И.О.)
--------------------------------
<1> Извещение о реакции (или осложнении) заполняется при каждом случае возникновения реакций (осложнений).
Приложение 2
к приказу
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 02.08.2013 № 1755
________________________________________________
(полное наименование учреждения здравоохранения)
Сводный отчет
о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиентов
и связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов,
за 20__ год
№ Наименование информации Фактические данные
п/п
1. Количество возникших реакций и осложнений
2. Вид возникших реакций и осложнений
3. Исходы возникших реакций и осложнений
4. Причины возникших реакций и осложнений
5. Назначенные мероприятия по устранению причины
возникшей реакции и осложнения
6. Пояснения к информации о реакциях и осложнениях
Главный врач _______________ ____________________________________________
(подпись) (Фамилия, И.О.)
Работник,
ответственный за учет
реакций и осложнений
в учреждении ________________________ _________ __________________
(наименование должности) (подпись) (Фамилия, И.О.)
М.П.
"___" __________ 200_ г.
------------------------------------------------------------------