Приказ минздрава Нижегородской области от 29.03.2013 N 724 "О лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения в Нижегородской области"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 29 марта 2013 г. № 724
О ЛЕЧЕНИИ БЕСПЛОДИЯ
МЕТОДОМ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ
В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Программой государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению Нижегородской области на 2013 год, информационно-методическим письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.02.2013 № 15-4/10/2-1326 "О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 № 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", а также с целью совершенствования оказания медицинской помощи пациентам с бесплодием приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок направления на лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (далее - ЭКО) (Приложение 1).
1.2. Состав комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия методом ЭКО (Приложение 2).
1.3. Форму протокола заседания комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия методом ЭКО (Приложение 3).
1.4. Форму направления на лечение бесплодия методом ЭКО (Приложение 4).
1.5. Форму отчета медицинского учреждения о пролеченных пациентах с бесплодием с использованием ЭКО (Приложение 5).
1.6. Стандарт амбулаторного обследования при подготовке к процедуре ЭКО (Приложение 6).
1.7. Стандарт оказания медицинской помощи при проведении ЭКО при оказании специализированной медицинской помощи (Приложение 7).
2. Приказ от 20.03.2013 № 665 "Об утверждении порядка направления на лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения в Нижегородской области" считать утратившим силу.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника отдела детства и родовспоможения Т.А. Боровкову.
Министр
А.В.КАРЦЕВСКИЙ
Приложение № 1
к приказу МЗ НО
от 29.03.2013 № 724
ПОРЯДОК
НАПРАВЛЕНИЯ СУПРУЖЕСКИХ ПАР НА ЛЕЧЕНИЕ БЕСПЛОДИЯ
С ПРИМЕНЕНИЕМ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ
1. Настоящий Порядок определяет механизм направления и условия оказания специализированной медицинской помощи с применением ЭКО.
2. Медицинская услуга ЭКО предоставляется супружеским парам:
- имеющим постоянную регистрацию в Нижегородской области;
- при отсутствии медицинских противопоказаний для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения и вынашивания беременности;
- за счет средств обязательного медицинского страхования при наличии исключительно трубного фактора бесплодия (шифр МКБ № 97.1);
- за счет средств федерального бюджета в рамках высокотехнологичной медицинской помощи при других формах бесплодия.
3. Показания к лечению бесплодия методом ЭКО определяются лечащим врачом акушером-гинекологом женской консультации по месту жительства.
4. После определения показаний для выполнения процедуры ЭКО пациентка направляется для клинико-лабораторного дообследования в ГБУЗ НО "Областной медицинский центр планирования семьи и репродукции".
5. Клинико-лабораторное обследование перед процедурой экстракорпорального оплодотворения выполняется в соответствии с приказом от 30.08.2012 № 107 "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" после консультации врача-акушера-гинеколога ГБУЗ НО "Областной медицинский центр планирования семьи и репродукции".
6. По результатам дообследования акушер-гинеколог ГБУЗ НО "Областной медицинский центр планирования семьи и репродукции" оформляет выписку из амбулаторной карты по форме 027/у с указанием всех проведенных исследований и заключением врачебной комиссии учреждения о необходимости лечения бесплодия с применением процедуры ЭКО и направляет супружескую пару на комиссию по отбору пациентов на лечение бесплодия методом ЭКО (далее - Комиссия).
7. Супружеская пара предоставляет Комиссии следующие документы:
- ксерокопия общегражданского паспорта Российской Федерации обоих супругов;
- ксерокопия полиса ОМС женщины;
- ксерокопия СНИЛС женщины;
- выписка из амбулаторной карты по форме 027/у (печатная форма).
8. Комиссия в течение 10 дней выносит решение о возможности направления супружеской пары на процедуру ЭКО за счет средств ОМС или за счет средств федерального бюджета в рамках высокотехнологичной медицинской помощи и выдает направление в медицинское учреждение для выполнения процедуры ЭКО (с учетом пожелания пациентов).
9. Повторные попытки экстракорпорального оплодотворения за счет средств ОМС или в рамках высокотехнологичной медицинской помощи предоставляются в порядке общей очередности.
Приложение № 2
к приказу МЗ НО
от 29.03.2013 № 724
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ОТБОРУ ПАЦИЕНТОВ
НА ЛЕЧЕНИЕ БЕСПЛОДИЯ МЕТОДОМ ЭКО
Председатель - Т.А. Боровкова - начальник отдела детства и родовспоможения
министерства здравоохранения Нижегородской области
Члены комиссии:
1. О.В. Мануйленко - главный специалист (акушер-гинеколог) министерства
здравоохранения Нижегородской области
2. Т.Е. Романова - заместитель директора Территориального фонда по
организации ОМС
3. В.П. Тилинова - главный врач ГБУЗ НО "Областной медицинский центр
планирования семьи и репродукции"
4. Л.Е. Чеснокова - главный специалист (акушер-гинеколог) - министерства
здравоохранения Нижегородской области
Приложение № 3
к приказу МЗ НО
от 29.03.2013 № 724
ПРОТОКОЛ
№ __________ от __________
Заседания комиссии министерства здравоохранения
Нижегородской области по отбору пациентов
на направление на лечение бесплодия методом ЭКО
Присутствовали: Т.А. Боровкова, О.В. Мануйленко,
Т.Е. Романова, В.П. Тилинова, Л.Е. Чеснокова
Слушали: о направлении на лечение бесплодия методом ЭКО:
№ Шифр пациента Ф.И.О. Адрес, Диагноз Направлена в учреждение (отказано
телефон в направлении, причина)
Председатель: ______________________ Т.А. Боровкова
Члены комиссии: ______________________ О.В. Мануйленко
______________________ Т.Е. Романова
______________________ В.П. Тилинова
______________________ Л.Е. Чеснокова
Приложение № 4
к приказу МЗ НО
от 29.03.2013 № 724
Направление для проведения процедуры ЭКО
Направление № от __________________
На лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения за счет
средств ОМС, федерального бюджета
Ф.И.О. ____________________________________________________________________
Шифр пациента _____________________ Дата рождения _________________________
Документ, удостоверяющий личность _________________________________________
Полис ОМС _________________________ СНИЛС _________________________________
Адрес регистрации (места жительства) ______________________________________
Диагноз (код МКБ) _________________________________________________________
Наименование медицинской организации для проведения ЭКО
___________________________________________________________________________
Основание для направления: заседание комиссии по отбору на лечение методом
ЭКО от _____ № _____.
Ф.И.О. должностного лица,
должность, подпись ________________________________________________________
Приложение № 5
к приказу МЗ НО
от 29.03.2013 № 724
Сведения
медицинской организации о результатах
проведения ЭКО за счет средств ОМС
№ ________________________ от "______" _____________________ 20_______ года
Наименование медицинской организации, выполняющей ЭКО
___________________________________________________________________________
Шифр пациента _______________________
Дата рождения _______________________
Период проведения ЭКО _______________________
Результат проведенного лечения _______________________
______________________________________ ______________________________
(руководитель медицинской организации) Ф.И.О.
Приложение № 6
к приказу МЗ НО
от 29.03.2013 № 724
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ИЗОЛИРОВАННОЙ ФОРМОЙ
ТРУБНО-ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО БЕСПЛОДИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
(ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: женский
Фаза: любая
Стадия: любая
Осложнение: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Обращения в учреждения
здравоохранения в связи
с обстоятельствами,
относящимися к
репродуктивной функции.
2 Код по МКБ X*, N97.1 Женское бесплодие трубного происхождения
Нозологические единицы
Z31.1 Искусственное оплодотворение
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код Наименование медицинской услуги Усредненная Усредненная
медицинской частота кратность
услуги предоставления применения
B01.001.001 Прием (осмотр, консультация) 1,0 1
врача-акушера-гинеколога
первичный <1>
B01.006.001 Прием (осмотр, консультация) 0,3 1
врача-генетика первичный <1>
<2>
B01.035.001 Прием (осмотр, консультация) 0,01 1
врача-психиатра первичный <1>
<2>
B01.047.001 Прием (осмотр, консультация) 1,0 1
врача-терапевта первичный <1>
B01.053.001 Прием (осмотр, консультация) 0,6 1
врача-уролога первичный <2>
B01.058.001 Прием (осмотр, консультация) 0,6 1
врача-эндокринолога первичный
<1>
Прием (осмотр, консультация) 1,0 1
врача-маммолога первичный
1.2. Лабораторные методы исследования
A08.20.012 Цитологическое исследование 1,0 1
препарата тканей шейки матки
<1>
A08.20.013 Цитологическое исследование 0,1 1
препарата тканей матки <1>
A09.05.061 Исследование свободного 0,8 1
трийодтиронина (Т3) в крови <1>
A09.05.063 Исследование уровня свободного 0,8 1
тироксина (Т4) сыворотки крови
<1>
A09.05.065 Исследование тиреотропина 0,8 1
сыворотки крови <1>
A09.05.066 Исследование уровня 0,05 1
соматотропного гормона в крови
<1>
A09.05.078 Исследование уровня общего 1,0 1
тестостерона в крови <1>
A09.05.087 Исследование уровня пролактина 1,0 1
в крови <1>
A09.05.131 Исследование уровня 1,0 1
лютеинизирующего гормона в
сыворотке крови <1>
A09.05.132 Исследование уровня 1,0 1,5
фолликулостимулирующего гормона
в сыворотке крови <1>
A09.05.153 Исследование уровня 0,8 2
прогестерона в крови <1>
A09.05.154 Исследование уровня общего 1,0 2
эстрадиола в крови <1>
A09.05.225 Определение уровня 1,0 1
антимюллерова гормона в крови
<1>
A09.20.001 Микроскопическое исследование 1,0 1
влагалищных мазков <1>
A09.21.001 Микроскопическое исследование 1,0 2
спермы <2>
A12.05.005 Определение основных групп 1,0 1
крови (А, В, 0) <1>
A12.05.006 Определение 1,0 1
резус-принадлежности <1>
A26.06.038 Определение антител классов M, 1,0 1
G (IgM, IgG) к антигену
вирусного гепатита B (HbeAg
Hepatitis B virus) в крови <1>
<2>
A26.06.041 Определение антител классов M, 1,0 1
G (IgM, IgG) к вирусному
гепатиту C (Hepatitis C virus)
в крови <1> <2>
A26.06.048 Определение антител классов M, 1,0 1
G (IgM, IgG) к вирусу
иммунодефицита человека ВИЧ-1
(Human immunodeficiency virus
HIV 1) в крови <1> <2>
A26.06.049 Определение антител классов M, 1,0 1
G (IgM, IgG) к вирусу
иммунодефицита человека ВИЧ-2
(Human immunodeficiency virus
HIV 2) в крови <1> <2>
A26.06.071 Определение антител классов M, 1,0 1
G (IgM, IgG) к вирусу краснухи
(Rubeola virus) в крови <1> <2>
A26.06.082 Определение антител к бледной 1,0 1
трепонеме (Treponema pallidum)
в крови <1> <2>
A26.06.092 Определение антигенов вируса 1,0 1
простого герпеса (Herpes
simplex virus 1, 2) в крови <1>
A26.21.003 Исследование на хламидии 1,0 1
методом ПЦР (Chlamydia
trachomatis)
A26.21.004 Исследование на микоплазмы 1,0 1
(Mycoplasma genitalium) и
уреаплазму (Ureaplasma
urealyticum) методом ПЦР
A26.21.010 Исследование на цитомегаловирус 1,0 1
(Cytomegalovirus) методом ПЦР
B03.005.006 Исследование системы гемостаза 1,0 1
- МНО, АЧТВ, ПТИ, фибриноген
<1>
B03.016.003 Общий (клинический) анализ 1,0 1
крови развернутый <1>
B03.016.004 Анализ крови биохимический 1,0 1
общетерапевтический (АсАТ,
АлАТ, билирубин общ., мочевина,
креатинин, общий белок,
альбумин, сахар крови) <1>
B03.016.006 Анализ мочи общий <1> 1,0 1
1.3. Инструментальные методы исследования
A03.20.001 Кольпоскопия <1> 1,0 1
A04.20.001.001 Ультразвуковое исследование 1,0 2
матки и придатков
трансвагинальное <1>
A04.20.002 Ультразвуковое исследование 1,0 1
молочных желез <1>
A04.22.001 Ультразвуковое исследование 0,1 1
щитовидной железы и
паращитовидных желез <1>
A06.09.006 Флюорография легких <1> 1,0 1
A06.20.004 Маммография <1> 0,2 1
Электрокардиография 1,0 1
--------------------------------
<1> обследование женщин;
<2> обследование мужа (партнера).
Примечания:
1. Усредненная частота предоставления - вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Приложение № 7
к приказу МЗ НО
от 29.03.2013 № 724
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ИЗОЛИРОВАННОЙ ФОРМОЙ
ТРУБНО-ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО БЕСПЛОДИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
(ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: женский
Фаза: любая
Стадия: любая
Осложнение: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней) 28
Обращения в учреждения
здравоохранения в связи
с обстоятельствами,
относящимися к
репродуктивной функции.
Код по МКБ Х*, N97.1 Женское бесплодие трубного происхождения
Нозологические единицы
Z31.1 Искусственное оплодотворение
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код Наименование медицинской услуги Усредненная Усредненная
медицинской частота кратность
услуги предоставления применения
B01.001.001 Прием (осмотр, консультация) 1 1
врача-акушера-гинеколога первичный
B01.001.002 Прием (осмотр, консультация) 1 6
врача-акушера-гинеколога повторный
B01.003.001 Осмотр (консультация) врачом- 1 1
анестезиологом-реаниматологом
A04.20.001 Ультразвуковое исследование матки 1 6
и придатков трансвагинальное
B01.003.004 Анестезиологическое пособие 1 1
(включая раннее послеоперационное
ведение)
A11.01.002 Подкожное введение лекарственных 1 9
средств и растворов
A11.02.002 Внутримышечное введение 1 7
лекарственных средств
1.2. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы
лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического
сопровождения
A11.20.017 Экстракорпоральное оплодотворение 0,9 1
и культивирование
A11.20.018 Пункция свода влагалища 0,9 1
A11.20.019 Забор яйцеклетки 0,9 1
A11.20.020 Внутриматочное введение эмбриона 0,9 1
2. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код Анатомо- Наименование Усредненная Единицы ССД <***> СКД
терапевтическо- лекарственного частота измерения <****>
химическая препарата <**> предоставления
классификация
G03GA Гонадотропины 1,0
Фоллитропин 1,0 МЕ 150 2 400
альфа
G03DA Производные 1,0
прегн-4-ена
Прогестерон 1,0 мг 600 12 000
G03GA Гонадотропины 1,0
Гонадотропин 1,0 МЕ 10 000 10 000
хорионический
H01CC Антигонадотропин- 0,6
рилизинг гормоны
Цетрореликс 0,2 мг 0,25 1
L02AE Аналоги 0,8
гонадотропин-
рилизинг гормона
Трипторелин 0,1 мг 3,75 3,75
Трипторелин 0,4 мг 0,1 1,4
Гозерелин 0,2 мг 3,6 3,6
Лейпрорелин 0,1 мг 3,75 3,75
N01AX Другие препараты 1,0
для общей
анестезии
Пропофол 1,0 мг 400 400
N02AB Производные 1,0
фенилпиперидина
Тримеперидин 1,0 мг 20 20
--------------------------------
<*> - международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра;
<**> - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата;
<***> - средняя суточная доза;
<****> - средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Усредненная частота предоставления - вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
3. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению, врачебной комиссии.
------------------------------------------------------------------